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 sunday-etimes | April 15, 2021 | view 9,875
'희귀 혈전증' 얀센 백신 관련 정보 요청 

                                <KTV 국민방송 캡쳐>
 
식약처,  "추가 조치 필요여부 검토"
 
 
                   "구매 계획에 변동은 없어"
 
  식품의약품안전처는 희귀 혈전증 사례로 미국에서 사용이 일시 중단된 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 정보를 요청했다.
 
식약처는 미국의 조사 결과와 평가 내용을 확인하고 국내 추가 조치가 필요한 지에 대해 검토하고 있다고 15일 전했다.
 
그러나 관계 당국과 식약처는 전 세계적으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신수급 불안이 심화하는 가운데  접종 후 '희귀 혈전증' 사례가 확인된 존슨앤드존슨(J&J)사의 얀센 백신과 아스트라제네카(AZ) 백신에 대한 구매 계획에는 변동이 없다는 입장인 것으로 전해지고 있다.
 
백영하 중앙사고수습본부(중수본) 백신도입총괄팀장은 15일 백브리핑에서 관련 부분에 "(얀센·아스트라제네카 백신 등) '바이러스 벡터' 계열 백신에 대해서는 현재로선 구매 계획에 변동이 없다. 이상반응을 모니터링하며 살펴나가야 할 문제"라고 한 것.
 
 식약처는 지난 7일 한국얀센이 수입허가를 신청한 '코비드-19백신 얀센주'의 품목허가를 결정한 바있다.
 
식약처는 품목허가 결정에서 보고된 이상 사례가 대부분 예측된 사례로 전반적으로 양호하다고 판단한 것.
 
미 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)은 얀센 백신을 맞은 사람에게서 '드물지만 심각한' 형태의 혈전증이 나타난 사례가 보고됐다며 사용 중단을 권고한 상태이다.
 
미국에서는 현재까지 680만명에게 얀센 백신이 접종됐고 이 중 6건의 희귀 혈전증 사례가 보고된 것으로 알려진다. AZ 백신 접종자들에서 관찰된 혈소판 감소를 동반한 뇌정맥동혈전증(CVST)이었다.
 
현재 우리 당국은 지금까지 얀센 백신 600만명분을 계약하고 식약처 품목 허가 절차를 마쳤다. 이러한 가운데 아직 수입이나 접종은 이뤄지지 않은 상태에 있다.<>. 

 
   
 

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