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[건강/생활] 희귀질환 난치성 환자 적극 지원…대마성분 의약품 수입

 by : sunday-etimes | 작성일 : 19-01-28 14:02
조회 : 4,407  
 
‘온라인 건강 안심 프로젝트’ 페이스북 등 유튜브 ‘가짜정보’ 집중 조사
 
‘K뷰티’ 세계화…관련 화장품의료기기 혁신 성장 적극
 
식약처, 변화하는 환경 선제적 대응해 국민 건강보호
 
식품의약품안전처가 국민 건강보호를 위해 변화하는 환경에 선제적 대응과 국민 눈높이에 맞는 행정에 본격 나서기로 했다. 특히 국민안전을 위해 ‘온라인 건강’을 적극 살피고, 희귀·난치 질환자 지원에 적극 나서는 한편 국내 화장품의 국제 브랜드화를 돕기로 했다. 식약처는 ‘다 함께 잘 사는 나라, 안전한 대한민국, 식약처가 함께 하겠습니다’를 내걸고 이같은 내용의 2019년 업무계획을 중점 추진하기로 했다고 28일 밝혔다.
 
이에 따라 식약처는 크게 4가지를 중점 추진한다. 기본이 탄탄한 먹거리 안전, 믿고 사용하는 약·의료기기·생활용품, 따뜻함과 소통을 더한 안전, 맞춤형 규제로 활력 넘치는 혁신성장 등이다.
 
먹거리 안전과 관련, ‘온라인 건강 안심 프로젝트’ 를 추진하기로 하고 유튜브, 페이스북 등 SNS에서 유행하는 다이어트 제품, 탈모방지 샴푸, 미세먼지 마스크 등 소비자 관심이 높은 제품들을 집중 기획 조사하고, 결과를 투명하게 공개한다는 방침이다. 이와 함께 관계부처, 민간 전문기관과 협력 SNS 가짜체험기 단속과 오는 3월에는 소비자 신고가이드 마련및 영업자 예방교육 등으로 올바른 온라인 정보제공을 유도해 나가기로 했다.
 
 현재 호응을 얻고 있는 배달전문 음식점, 온라인 배달마켓 등에 대해서는 식재료 안전성, 조리·가공시설 위생상태 등을 집중 점검을 통해 행정처분 이력은 맛집 사이트와 배달앱에 공개한다는 계획이다.
수입식품의 경우도 엄격한 관리를 한다는 방침이다. 예컨대, 방사능 오염 우려지역에서 수입하는 식품은 정밀 검사를 통해 안전기준 이상의 방사능이 검출될 시, 즉시 통관을 차단할 방침이다. 8월부터는 주요 해외직구 쇼핑몰에 위해정보를 게시하기로 했다.
 
특히 의약품 부작용 피해와 관련해서는 국가 보상범위를 비 급여 진료비까지 확대하기로 하는 등 소비자 중심의 안전관리 등 ‘선제적 대응’에 나설 방침이다.
화장품, 위생용품의 안전기준도 확대, ‘소비자 중심 행정’에 나서기로 했다.
 
이와 함께 미세먼지 마스크(부직포)의 유해물질 기준을 강화하는 한편 9월부터 음식점 물티슈와 면봉 등의 포름알데히드 등에 대해 안전기준을 신설한다는 게획이다.
또 생리대의 경우도 다이옥신 함유 여부 분석과 인체위해평가를 실시하고 2월부터 생리대 제조‧수입업체 현장점검을 적극화 한다는 것이다.
 
특히 그 동안 주목받아온 희귀·난치질환자를 적극 지원할 방침이다. 희귀·난치질환자가 필요로 하는 해외 대마성분 의약품은 한국희귀·필수의약품센터를 통해 3월부터 수입을 허용한다는 방침이다. 어린이용 인공혈관 등 희소하거나 긴급 도입할 필요가 있는 의료기기는 국가가 우선 비용을 지원해 6월부터 신속 공급하기로 했다고 식약처 관계자는 설명했다.
 
또한 국내 임상시험 의약품은 물론 해외 임상 의약품도 5월부터 환자치료 목적 사용을 허용하기로 했다. 치매치료제‧진단기기 제품화 기술지원단 운영과 희귀‧난치질환용 의약품 신속심사제도 또한 추진할 계획이다.
 
화장품 의료기기 등에 혁신성장도 적극 추진하기로 했다.
국내 화장품·의약품의 경우, 우리나라 화장품 ‘K뷰티’의 세계강국 도약을 위해 중동·아시아 등 신흥시장에서 케이팝을 비롯한 한류 문화행사와 연계한 ‘K-코스메틱 세계 로드쇼’를 오는 10월 개최하는 등 적극적인 관심과 지원에 나설 계획을 갖고 있다.
혁신성장 주요 아이템인 첨단 바이오의약품에 새로운 허가·관리체계를 마련하기로 했다. 이에 따라 9월 맞춤형 심사제도 및 품질관리 기준을 구축한다는 계획이다. 혁신 의료기기는 단계별 심사 등 새로운 허가·관리체계에 나서는 중이다.
 
이밖에도 원활한 의약품 수출을 위해 연내에 스위스와 의약품 제조품질관리기준(GMP) 상호신뢰협정 체결을 비롯 EU 화이트리스트에도 지원에 나서기로 했다.
또한 오는 4월부터는 동물실험을 전면금지한 유럽연합(EU) 시장 진출을 위해 화장품 동물대체시험법 개발과 토끼 각막 대신 사람의 각막세포를 배양, 이용하는 안자극 시험법의 경제협력개발기구(OECD) 승인을 추진한다는 계획이다.
 
한편 류영진 식약처장은 “이번 2019년 업무계획 추진을 통해 국민 건강보호 최 일선에서 변화하는 환경에 선제적 대응과 국민 눈높이에 맞는 적극 행정을 실현하겠다. 국민이 체감할 수 있는 성과를 창출하겠다”고 피력했다. <이영출 기자>




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