식품의약품안전처가 의약품에 대한 이상사례를 분석·평가, 선제적 안전조치를 통해 국민들이 안전한 의약품을 사용하도록 했다.

식약처는 지난 1989년부터 2015년까지 의약품 사용 후 보고된 이상사례를 분석·평가해 7개 성분 582 품목 허가사항에 새로운 이상사례를 추가하는 등의 안전조치를 실시했다고 21일 밝혔다.

이번 이상사례가 나타난 의약품은 항생제 ‘아목시실린’ 등 7개 성분이 든 품목으로, 성분별로는 항생제 2성분을 비롯 심혈관계 의약품 4성분과 통증 의약품 1성분이다. 항생제(먹는 약 및 주사 약)인 ‘아목시실린’은 혈관부종, 반점 구진발진 등의 발생이, ‘아목시실린과 클라불란산 복합제’는 피부염 등의 발생으로 각각 추가됐다.

심혈관계 의약품 중 만성동맥폐색증에 따른 궤양 개선에 쓰이는 먹는 약인 ‘실로스타졸’은 감각 저하, 폐동맥고혈압 환자의 증상 개선 등에 사용하는 흡입약인 ‘일로프로스트’는 객혈 발생 등이 이상 사례로 각각 추가됐다. 또 관상동맥증후군 등에 사용하는 먹는 약 ‘티카그렐러’는 가슴 통증, 동맥경화성 증상 개선에 쓰이는 먹는 약 ‘클로피도그렐’은 담낭염이 등이 추가됐다. 통증 의약품인 ‘레미펜타닐’은 혼미 등 발생이 추가됐다.

이번 조치는 해당 성분에 대한 이상사례 정보를 한국의약품안전관리원이 분석한 실마리정보를 바탕으로 해 중앙약사심의워원회의 자문을 거쳐 최종 결정됐다고 식약처는 설명했다.

식약처 관계자는 “이번 조치가 이들 의약품을 사용하는 의사, 약사, 환자에게 이상사례 발생 등에 대한 정보를 사전에 알림으로써 국민들이 안전하게 의약품을 사용하는 데 도움이 될 것”이라며 “앞으로도 이상 사례 등을 지속적으로 점검해 필요한 안전조치를 실시하겠다”고 밝혔다. <김주연 기자>