양승조 위원장<사진/ 일요경제시사 DB>

양승조 보건복지위원장 “중대 부작용 의심 현황도 증가”

국내 의약품 부작용 사례가 급증, 이에 대한 대책이 요망되고 있다.

국회 보건복지위원장인 더불어민주당 양승조 의원(충남 천안병)에 따르면 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 지난해 의약품 부작용 보고건수는 22만 8939건에 달하는 것으로 집계됐다. 이는 지난 2008년 1만 2796건이었던 의약품 부작용 보고건수가 8년 만에 18배 가까이 늘어난 것이다.

특히 사망 의심 현황 등 중대 부작용 의심 피해 사례도 늘어나고 있는 것으로 밝혀졌다. 양위원장은 “오는 17일 예정된 식품의약품안전처 국감에서 원인을 철저하게 분석, 국민들께서 의약품 부작용으로 고통받는 일이 없도록 국회와 식약처가 함께 논의할 계획”이라고 말했다.

“국감서 원인 철저하게 분석”

피해사례를 보면 지난해 의약품 중대 부작용 의심 현황 중 사망자는 1787명으로 2013년 1587건에 비해 12.6% 증가했고, 올해 들어 6월까지 1074명이 사망한 것으로 파악됐다.

의약품 부작용으로 입원하거나 입원기간이 연장된 경우도 2013년 7315건에서 지난해 1만 2479건으로 70.6%나 늘어 대책이 요망되고 있다.

또한 2016년에 의약품 부작용으로 인해 생명에 위협을 초래한 경우가 880건을 비롯 중대 불구나 기능 저하가 156건, 선천적 기형 초래 12건 등이 발생한 것으로 조사됐다.

이와 관련 식약처 관계자는 <일요경제시사>와의 통화에서에 “이러한 결과는 의약품 부작용 신고를 활성화에 따른 것”이라면서도 “의약품 중대 부작용 사례가 증가는 좀 더 그 원인을 분석해 봐야 할 것”이라고 ‘검토 여지’를 전했다. 

이 관계자는 이어서 “의약품 부작용 보고건수가 접수되면 해당 의약품이 외국허가 사항에 반영돼 있는지와 허가물질이 맞는지 등을 검토해 허가 변경 등의 안전조치를 취하고 있다”라고 설명했다.

한편 인체에 직접적 영향이 있는지에 관한 임상실험 등에서는 인력과 예산 부족 등이 그 원인 중하나인 것으로 알려지고 있다.<오>